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CollPlant, una empresa de medicina estética y regenerativa que desarrolla tecnologías y productos innovadores para la regeneración de tejidos y la producción de órganos, ha iniciado un gran estudio en animales para su programa de implantes mamarios regenerativos bioimpresos en 3D, que aborda el mercado global de implantes mamarios reportado por $ 2.8 mil millones.
“Este estudio es un salto cuántico en el desarrollo de implantes mamarios regenerativos bioimpresos en 3D”, dijo Yehiel Tal, director ejecutivo de CollPlant. “Creemos que nuestros implantes mamarios regenerativos abordarán los desafíos de seguridad asociados con los implantes de silicona al tiempo que brindan un resultado estético más natural. Inmediatamente después de la conclusión de este estudio, planeamos comenzar un segundo estudio con implantes de tamaño humano que imitan los productos comerciales. Estos estudios nos llevarán a la fase significativa de los ensayos clínicos en humanos”.
Los implantes regenerativos biomoldeados de CollPlant tienen como objetivo superar los desafíos de los procedimientos mamarios existentes que utilizan implantes de silicona o transferencia de grasa autóloga. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., aproximadamente 350 000 personas informaron eventos adversos relacionados con implantes mamarios entre 2009 y 2019. Los informes van desde síntomas autoinmunitarios hasta linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL). Los implantes mamarios regenerativos de CollPlant están compuestos por rhCollagen, de origen vegetal, propiedad de la empresa, elemento constitutivo apto para implantes de medicina regenerativa al que se atribuye una mejor biofuncionalidad, mayor homogeneidad y mayor seguridad.
El implante impreso está destinado a degradarse con el tiempo, mientras promueve la regeneración natural del tejido y la integración con el tejido huésped. La tecnología de bioimpresión 3D permite la producción escalable de construcciones altamente precisas y repetibles, que se pueden personalizar de acuerdo con la anatomía individual de los pacientes. Los implantes están diseñados para soportar cargas fisiológicas y proporcionar lo que CollPlant cree que es una alternativa más segura, natural y duradera a los procedimientos actuales de reconstrucción y aumento de senos.
Hasta la fecha, CollPlant ha producido con éxito prototipos de implantes bioimpresos en 3D diseñados para regenerar tejido mamario y los ha evaluado en una serie de estudios preclínicos. La compañía ahora se acerca a un hito importante con el lanzamiento de un estudio en animales grandes que implica la implantación de implantes bioimpresos en 3D de tamaño reducido en un modelo animal de cerdo clínicamente relevante. El estudio, que deberá completarse en un plazo de seis meses, evaluará la regeneración del tejido adiposo, la integración tisular, la vascularización del implante, la tasa de degradación del implante y la respuesta del tejido huésped al implante. El estudio también incluirá la selección de las composiciones y la optimización del procedimiento quirúrgico, que servirá como base para el diseño de un gran estudio fundamental con implantes de tamaño humano.
En el proceso de desarrollo de productos, CollPlant utiliza herramientas de modelado computacional que permiten un diseño de planta óptimo en términos de geometría, materiales, propiedades físicas y entorno biológico. El modelado tiene en cuenta la anatomía interna del tejido mamario y el comportamiento de un implante, post-implantación. La prueba del implante es rigurosa e incluye carga estática y dinámica para imitar el comportamiento del tejido mamario en diferentes condiciones y cumplir con los requisitos de seguridad más estrictos.
